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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

簡要描述:藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2024-05-10
  • 訪  問  量:695

詳細(xì)介紹

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱概況:

穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)適宜選擇方案。

★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件:

溫度:+25℃±2℃

濕度:60+5%RH

時間:12個月

★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75+5%RH

時間:6個月

強(qiáng)光照射條件光照度:4500+500LX

執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn):

2020 版 藥 典 藥 物 穩(wěn) 定 性 實(shí) 驗(yàn) 指 導(dǎo) 原 則 和 GB/T10586-2006 有關(guān)條款制造。 穩(wěn)定性試條件長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件 溫度:+25℃±2℃ 濕度:60±5%RH 時間:12 個月 加速穩(wěn)定的儲藏條件:溫度:+40℃±2℃ 濕度:75±5%RH 時間:6 個月

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù)

型號

 

TOP-162HT-VF

TOP-162LHT-VF

 

 

TOP-256HT-VF

TOP-256LHT-VF

 

TOP-465HT-VF

TOP-465LHT-VF

TOP-818HT-VF

TOP-818LHT-VF

控溫范圍

0~65℃

溫度波動度

±0.2℃(空載)

溫度均勻度

±0.3℃(空載)

濕度范圍

20~95%RH

濕度偏差

±2%RH

光照強(qiáng)度

0~4500LX可調(diào)≤±500LX(無級精準(zhǔn)控制強(qiáng)度,實(shí)現(xiàn)實(shí)時監(jiān)測)測試距離200mm

定時范圍

30段99周期/每段1~99小時

光源

1組熒光燈

調(diào)溫調(diào)濕方式

平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

控制器

大屏幕觸摸屏控制器

制冷系統(tǒng)/

制冷方式

全自動變頻制冷控制系統(tǒng)

溫度/濕度傳感器

Pt100鉑電阻/進(jìn)口奧地利E+E濕度傳感器

工作環(huán)境溫度

RT+5~30℃

電源

AC 220V±10% 50HZ

功率

1900W

2200W

2600W

4000W

容積

162L

 256L

465L

818L

內(nèi)膽尺寸

W×D×H(mm)

480*450*750

580*540*820

750*705*880

1200×620×1100

外形尺寸

W×D×H(mm)

725*830*1475

825*905*1545

 995*1065*1605

1445×940×1825

載物托盤

(標(biāo)配)

2pcs

USB接口

標(biāo)配

遠(yuǎn)程控制系統(tǒng)

標(biāo)配

人臉識別系統(tǒng)

標(biāo)配

紫外能量監(jiān)測

選配

安全裝置

壓縮機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

2020版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/10586-2006有關(guān)制造條款


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